Conduta terapêutica em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: monoterapia ou terapia cominada? / Therapy for chronic obstructive pulmonary disease patients: monotherapy or combination therapy?

Objetivo: Comparar a dupla terapia broncodilatadora com glicopirrônio mais indacaterol à monoterapia com glicopirrônio em pacientes portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica. Métodos: Estudo clínico prospectivo, unicêntrico, controlado, cruzado, randomizado e duplo-cego realizado com 14 pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica grau II. Os participantes receberam cada um dos tratamentos durante 30 dias. Antes de cada terapia, realizou-se período de wash-out por 7 dias, com broncodilador de curta ação. Antes e após cada intervenção, os pacientes passaram por exame de espirometria e responderam ao questionário COPD Assessment Test. Resultados: Observou-se melhora na função pulmonar medida por meio do volume expiratório forçado no primeiro segundo de 19mL (±36) para a monoterapia e 87mL (±33) para a terapia dupla. O ganho foi de 67mL (p=0,042) da associação dos medicamentos em relação ao glicopirrônio isolado. A melhora na qualidade de vida, medida a partir das pontuações do questionário, foi de 4,7 (±8,9) pontos para a monoterapia e 5,2 (±11) pontos para a dupla terapia (p=0,08). Conclusão: Ambos os tratamentos demonstram melhora na função pulmonar dos pacientes.

Objective: To compare dual bronchodilator therapy (Glycopyrronium with Indacaterol) versus Glycopyrronium monotherapy in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Methods: This was a prospective, unicentric, controlled, crossover, randomized, and double-blind clinical trial with 14 patients diagnosed with grade II chronic obstructive pulmonary disease. The participants received each treatment during the period of 30 days. Before each therapy, a 7-day wash-out period with a short-acting bronchodilator was instituted. Before and after each intervention, the patients underwent spirometry and answered the COPD Assessment Test questionnaire. Results: An improvement in pulmonary function measured by forced expiratory volume during the first second of 19mL (±36) for monotherapy, and 87mL (±33) for dual therapy was observed. The gain was of 67mL (p=0.042) in the association of the drugs in relation to Glycopyrronium alone. The mean improvement in quality of life measured from the questionnaire scores was 4.7 (±8.9) points for monotherapy and 5.2 (± 11) points for dual therapy (p=0.08). Conclusion: Both treatments show improvement in the patients' pulmonary function.

Neuropatia periférica em pessoas com mieloma múltiplo / Neuropatía periférica en personas con mieloma múltiple / Peripheral neuropathy in people with multiple myeloma

Resumo Objetivo Investigar a prevalência e incidência de neuropatia periférica relacionada ao tratamento com antineoplásicos de pessoas com mieloma múltiplo bem como a associação entre os esquemas quimioterápicos e a neuropatia periférica após o tratamento. Método Estudo documental, correlacional, realizado em dois locais de referência para tratamento oncológico, localizados nos estados do Ceará e Minas Gerais, com análise de pacientes atendidos entre janeiro/2013 e janeiro/2016. Os dados foram analisados utilizando-se análise descritiva e inferencial a partir dos testes qui-quadrado e exato de fisher. Resultados Foram avaliados 100 prontuários de pessoas com mieloma múltiplo com média de idade de 62,7 anos, maioria de homens (64%). O esquema quimioterápico mais utilizado (60%) foi o bortezomibe, dexametasona e ciclofosfamida; 20% dos pacientes apresentavam neuropatia periférica antes do tratamento, 68% desenvolveram durante o tratamento e 56% ao finalizar o tratamento. Não houve associação entre os esquemas quimioterápicos e a neuropatia periférica após o tratamento. Conclusão O presente estudo mostrou um aumento da incidência de NP em indivíduos em tratamento para o MM, 80% apresentaram sintomas de neuropatia antes e/ou durante e/ou após o tratamento com esquemas quimioterápicos. A predominância foi de homens idosos aposentados. O esquema quimioterápico mais utilizado foi o VDC e não foi identificada associação entre os esquemas utilizados e a NP após término o tratamento. As implicações dessas observações recaem sobre a necessidade de avaliação contínua da NP em pessoas com MM, além da monitorização rigorosa desse evento no decorrer do tratamento e após o mesmo, bem como o manejo dos eventos adversos e alterações relacionadas a doença. Não houve associação entre os esquemas quimioterápicos e a neuropatia periférica após o tratamento. Espera-se que os resultados obtidos auxiliem na organização de um registro de dados sobre NP em pacientes com câncer, com o objetivo principal de determinar alvos de intervenção, tornando o cuidado mais eficiente e integral.

Resumen Objetivo investigar la prevalencia e incidencia de la neuropatía periférica relacionada al tratamiento con antineoplásicos de personas con mieloma múltiple, así como la asociación entre los regímenes de quimioterapia y neuropatía periférica después de tratamiento. Método Estudio documental, correlativo, realizado en dos puntos de referencia para el tratamiento del cáncer, los cuales se encuentran en los estados de Ceará y Minas Gerais, con análisis de pacientes tratados entre enero / 2013 y enero / 2016. Los datos fueron analizados utilizando el análisis descriptivo e inferencial a partir de las pruebas qui-cuadrado y exacto de Fisher. Resultados Fueron evaluados 100 expedientes de personas con mieloma múltiple con una edad media de 62,7 años, siendo la mayoría hombres (64%). El esquema quimioterápico más utilizado (60%) fue el bortezomib, dexametasona y ciclofosfamida; el 20% de los pacientes presentaban neuropatía periférica antes del tratamiento, el 68% la desarrolló durante el tratamiento y el 56% al finalizar el tratamiento. No hubo asociación entre los esquemas quimioterápicos y la neuropatía periférica después del tratamiento. Conclusión Este estudio mostró una mayor incidencia de NP en individuos que reciben tratamiento para MM, el 80% presentó síntomas de neuropatía antes y / o durante y / o después del tratamiento con regímenes de quimioterapia. La predominancia fue de hombres ancianos jubilados. El esquema quimioterápico más utilizado fue el VDC y no se identificó asociación entre los esquemas utilizados y la NP después de terminar el tratamiento. Las implicaciones de estas observaciones recaen sobre la necesidad de evaluación continua de la NP en personas con MM, además del monitoreo riguroso de dicho evento durante el tratamiento y después del mismo, así como el manejo de los eventos adversos y alteraciones relacionadas con la enfermedad. No hubo asociación entre los esquemas quimioterápicos y la neuropatía periférica después del tratamiento. Se espera que los resultados obtenidos ayuden en la organización de un registro de datos sobre NP en pacientes con cáncer, con el objetivo principal de determinar metas de intervención, obteniendo una atención más eficiente e integral.

Abstract Objective To investigate the prevalence and incidence of peripheral neuropathy (PN) related to antineoplastic therapy in people with multiple myeloma and the association between chemotherapy regimens and peripheral neuropathy after treatment. Method This is a documentary and correlational study carried out in two reference sites for cancer treatment, located in the Brazilian states of Ceará and Minas Gerais, with an analysis of patients treated between January 2013 and January 2016. A descriptive and inferential analysis of data was carried out by means of chi-square and Fischer's exact tests. Results The study assessed 100 medical records of people with multiple myeloma, who were aged 62.7 years on average and were mostly men (64%). The most used chemotherapy regimen (60%) was bortezomib, dexamethasone, and cyclophosphamide; 20% of patients had peripheral neuropathy before treatment, 68% had it during treatment and 56% at the end of treatment. There was no association between chemotherapy regimens and peripheral neuropathy after treatment. Conclusion Our study showed an increase in the incidence of PN in individuals undergoing treatment of multiple myeloma, 80% had symptoms of neuropathy before and/or during and/or after treatment with chemotherapy regimens. Predominance was of elderly retired men. The most common chemotherapy regimen was bortezomib/dexamethasone/cyclophosphamide and there was no association between regimens used and PN after treatment. The implications of these observations rest on the need for a permanent assessment of PN in people with multiple myeloma, in addition to a strict follow-up to this event in the course of treatment and after it, as well as the management of adverse events and alterations related to the disease. There was no association between chemotherapy regimens and peripheral neuropathy after treatment. It is expected that the results obtained help in the organization of a data record about PN in patients with cancer, with the main purpose of establishing targets of intervention, thus making care more efficient and comprehensive.

Epidemiological, clinical and evolutionary aspects of tuberculosis among elderly patients of a university hospital in Belém, Pará / Aspectos epidemiológicos, clínicos e evolutivos da tuberculose em idosos de um hospital universitário em Belém, Pará

Abstract Objective: To evaluate the epidemiological, clinical and evolutionary aspects of tuberculosis in elderly patients of a university hospital in Belém, Pará. Method: A cross-sectional study was conducted in a university hospital, where 82 records of cases of tuberculosis in elderly patients were analyzed. The data was analyzed by applying the G-test, assuming a level of α=0.05 (5%) and a value of p=0.05. Results: Most of the elderly patients were male (64.6%), aged 60-69 years, especially among men (64.2%). Most were new cases of tuberculosis (95.1%), with a pulmonary clinical form (75.6%), associated diseases (69.5%) and a length of stay exceeding 21 days. Fever (67.1%), dyspnea (64.6%), weight loss (61.0%), productive cough (59.8%), chest pain (51.2%) were the main signs and symptoms. Regarding treatment, there was a high percentage of adverse reactions (50%), predominantly gastrointestinal events (70.7%). Most patients were cured (59.8%), but mortality from tuberculosis was considered high (15.9%). In terms of the exposure variables and outcome, there was a statistically significant difference for the age group (p=0.017), length of stay (p=0.000) and adverse reactions (p=0.018) only. Conclusion: The clinical presentation and therapeutic management of tuberculosis among the elderly has characteristics peculiar to this group, making it important to strengthen strategies that facilitate early identification of suspected cases of TB among elderly persons in the community, which should take place mainly through the primary care system. AU

Resumo Objetivo: Avaliar os aspectos epidemiológicos, clínicos e evolutivos da tuberculose em idosos em um Hospital Universitário na cidade de Belém, Pará. Método: Trata-se de um estudo do tipo transversal, realizado em um hospital universitário, onde foram analisados 82 prontuários de casos de tuberculose em idosos. Os dados foram analisados através da aplicação do Teste G, admitindo-se nível α=0,05 (5%) e valor de p≤0,05. Resultados: A maioria dos idosos era do sexo masculino (64,6%), com faixa etária de 60 a 69 anos, mais destacadamente entre os homens (64,2%), casos novos de tuberculose (95,1%), apresentando forma clínica pulmonar (75,6%), agravos associados (69,5%) e tempo de internação superior a 21 dias. Febre (67,1%), dispneia (64,6%), emagrecimento (61,0%), tosse produtiva (59,8%) e dor torácica (51,2%) foram os principais sinais e sintomas. Em relação ao tratamento, houve elevado percentual de reações adversas (50%), predominando as manifestações gastrointestinais (70,7%). A maioria dos pacientes curou (59,8%), contudo, o óbito por tuberculose foi considerado alto (15,9%). Quanto às variáveis de exposição e o desfecho, houve diferença estatisticamente significativa apenas para a faixa de idade (p=0,017), tempo de internação (p=0,000) e reação adversa (p=0,018). Conclusão: a apresentação clínica e manejo terapêutico da tuberculose no idoso é diferenciado, fazendo-se necessário o fortalecimento de estratégias que propiciem a identificação precoce dos idosos suspeitos de tuberculose na comunidade, o que deve ocorrer principalmente através da Atenção Básica. AU

Doença de Whipple: relato de caso / Whipple's Disease: a case report

Descrevemos um caso de doença de Whipple diagnosticada em paciente com síndrome diarreica crônica, emagrecimento intenso, pesquisa de DNA da Tropheryma whipplei positiva em fluido biológico e resposta excelente ao tratamento antibiótico.

A case of Whipple's disease diagnosed in a patient with chronic diarrhea syndrome, intense weight loss, positive DNA searching for Tropheryma whipplei, and excellent clinical response to antibiotic therapy is described.

Complete pathologic response as a prognostic factor for squamous cell carcinoma of the oropharynx post-chemoradiotherapy / Resposta patológica completa como fator prognóstico no carcinoma espinocelular de orofaringe após quimiorradioterapia

ABSTRACT INTRODUCTION: Chemoradiotherapy for squamous cell carcinoma of the oropharynx (SCCO) provides good results for locoregional disease control, with high rates of complete clinical and pathologic responses, mainly in the neck. OBJECTIVE: To determine whether complete pathologic response after chemoradiotherapy is related to the prognosis of patients with SCCO. METHODS: Data were prospectively extracted from clinical records of N2 and N3 SCCO patients submitted to a planned neck dissection after chemoradiotherapy. RESULTS: A total of 19 patients were evaluated. Half of patients obtained complete pathologic response in the neck. Distant or locoregional recurrence occurred in approximately 42% of patients, and 26% died. Statistical analysis showed an association between complete pathologic response and lower disease recurrence rate (77.8% vs. 20.8%; p = 0.017) and greater overall survival (88.9% vs. 23.3%;p = 0.049). CONCLUSION: The presence of a complete pathologic response after chemoradiotherapy positively influences the prognosis of patients with SCCO.

RESUMO Introdução: O tratamento baseado em quimirradioterapia do Carcinoma Espinocelular de Orofaringe (CECOF) apresenta bons resultados no controle locorregional da doença com boas taxas de resposta clínica e patológica completas especialmente no pescoço. Objetivo: Determinar se a resposta patológica completa após quimiorradioterapia estárelacionada aos prognósticos dos pacientes com CECOF. Método: Os dados foram obtidos de maneira prospectiva da revisão de prontuários de pacientes com CECOF N2 e N3 submetidos a esvaziamento cervical planejado após quimiorradioterapia. Resultados: Um total de 19 pacientes foram avaliados. Metade dos indivíduos apresentou resposta patológica completa no pescoço. Recidiva à distância ou locorregional ocorreu em aproximadamente 42% dos pacientes e 26% deles morreram. A análise estatística demonstrou uma associação entre resposta patológica completa e menor taxa de recidiva (77,8% vs.20,8%; p = 0,017) e maior sobrevivência global (88,9% vs.23,3%; p = 0,049). Conclusão: A presença de resposta patológica completa após quimiorradioterapia influencia positivamente no prognóstico de pacientes com carcinoma espinocelular de orofaringe.

Consumo de medicamentos por idosos, Goiânia, Brasil / Consumo de medicamentos por ancianos, Goiania, Brasil / Medicine use by the elderly in Goiania, Midwestern Brazil

OBJETIVO: Analisar o padrão de consumo de medicamentos entre idosos e sua associação com aspectos socioeconômicos e autopercepção de saúde. MÉTODOS: Estudo de base populacional e delineamento transversal com 934 idosos de Goiânia, GO, Brasil, entre dezembro de 2009 e abril de 2010. Os dados foram coletados por meio de questionário. As variáveis estudadas foram: número de medicamentos consumidos, sexo, estado civil, escolaridade, tipo de moradia, idade, renda e autopercepção de saúde. Os medicamentos foram classificados segundo o Anatomical Therapeutic and Chemical Classification. Os medicamentos impróprios para idosos foram identificados segundo o Critério de Beers-Fick. Os testes utilizados foram Qui-quadrado (X²) e exato de Fisher e p foi considerado significativo quando < 0,05. RESULTADOS: Os idosos consumiam 2.846 medicamentos (3,63 medicamentos/idoso). Os mais usuais atuavam no aparelho cardiovascular (38,6%). A prevalência de polifarmácia foi de 26,4% e da automedicação de 35,7%. Os medicamentos mais ingeridos por automedicação foram os analgésicos (30,8%); 24,6% dos idosos consumia medicamento considerado impróprio. Mulheres, viúvos, idosos com 80 anos ou mais e com pior autopercepção de saúde praticavam mais a polifarmácia. A maior prática da automedicação esteve associada com menor escolaridade e pior autopercepção de saúde. CONCLUSÕES: O padrão do consumo de medicamentos por idosos foi semelhante ao encontrado em idosos de outras regiões do Brasil. O número de medicamentos usados, a prevalência das práticas da polifarmácia e automedicação e consumo de medicamentos impróprios estiveram dentro da média nacional.

OBJECTIVE: To analyze the pattern of use of medications use in aged people and associate it with socioeconomic aspects and with the self-rated health. METHODS: A population-based cross-sectional design study with 934 elderly people from Goiania, Midwestern Brazil, between December 2009 and April 2010. Data were collected through a questionnaire. The dependent variable was the number of medications consumed and the independent variables were sex, marital status, education, type of residence, age, income, and self-rated health. Drugs were classified according to the Anatomical Therapeutic Chemical Classification. The inappropriate drugs for the elderly were identified according to the Beers-Fick criteria. The tests used were Chi-square and Fisher's exact test, p was considered significant when < 0.05. RESULTS: The elderly consumed 2,846 medicines (3.63 medications/person). The most commonly consumed were those which act in the cardiovascular system (38.6%). The prevalence of polypharmacy was 26.4% and self-medication was 35.7%. The most used drugs for self-medication were analgesics (30.8%), 24.6% of the elderly consumed drug considered inappropriate. Women, widows, those aged 80 or over and with worse self-rated health were more likely to practiced more polypharmacy. Most self-medication was associated with lower levels of education and worse self-rated health. CONCLUSIONS: The pattern of drug use by the elderly was similar to that found in the elderly in other regions of Brazil. The number of drugs used, the prevalence of self-medication and practice of polypharmacy and inappropriate drug use were within the national average.

OBJETIVO: Analizar el patrón de consumo de medicamentos entre ancianos y su asociación con aspectos socioeconómicos y autopercepción de salud. MÉTODOS: Estudio de base poblacional y delineamiento transversal con 934 ancianos de Goiania, GO, Brasil, entre diciembre de 2009 y abril de 2010. Los datos fueron colectados por medio de cuestionario. Las variables estudiadas fueron: número de medicamentos consumidos, sexo, estado civil, escolaridad, tipo de vivienda, edad, renta y autopercepción de la salud. Los medicamentos fueron clasificados de acuerdo al Anatomical Therapeutic and Chemical Classification. Los medicamentos inadecuados para ancianos se identificaron según el Criterio de Beers-Fick. Las pruebas utilizadas fueron Chi-cuadrado (X2) y exacto de Fisher y el p fue considerado significativo al ser <0,05. RESULTADOS: Los ancianos consumían 2.846 medicamentos (3,63 medicamentos/anciano). Los más consumidos actuaban en el sistema cardiovascular (38,6%). La prevalencia de polifarmacia fue de 26,4% y de la automedicación de 35,7%. Los medicamentos más consumidos por automedicación fueron los analgésicos (30,8%), 24,6% de los ancianos consumía medicamento considerado inadecuado. Mujeres, viudos, ancianos con 80 años o más y con peor autorpercepción de salud practicaban más la polifarmacia. La mayor práctica de automedicación estuvo asociada con menor escolaridad y peor autopercepción de salud. CONCLUSIONES: El patrón de consumo de medicamentos por ancianos fue semejante al encontrado en ancianos de otras regiones de Brasil. El número de medicamentos usados, la prevalencia de las prácticas de polifarmacia y automedicación y consumo de medicamentos inadecuados estuvieron dentro del promedio nacional.

Inquérito sobre uso de medicamentos por idosos aposentados, Belo Horizonte,MG / Survey on medicine use by elderly retirees in Belo Horizonte, Southeastern Brazil

OBJETIVO: Caracterizar o uso de medicamentos por aposentados e pensionistas idosos, com ênfase nas diferenças entre gêneros. MÉTODOS: Inquérito domiciliar conduzido com amostra aleatória simples de 667 indivíduos com 60 anos ou mais, residentes em Belo Horizonte, MG, em 2003. Os idosos foram entrevistados por farmacêuticos, utilizando questionário padronizado. Foram estimadas a prevalência de uso e a média de medicamentos usados nos últimos 15 dias anteriores à entrevista, as quais foram estratificadas de acordo com o gênero segundo variáveis sociodemográficas e de saúde. RESULTADOS: A prevalência de uso de medicamentos foi de 90,1 por cento, significativamente maior entre as mulheres (93,4 por cento) do que entre os homens (84,3 por cento). Mulheres utilizaram em média 4,6±3,2 produtos e homens 3,3±2,6 (p<0,001). Os princípios ativos mais usados pelos idosos pertenciam aos sistemas cardiovascular, nervoso, e do trato alimentar e metabolismo. O consumo foi superior entre as mulheres nesses três grupos, assim como as médias de uso de medicamentos segundo variáveis sociodemográficas e de saúde selecionadas. CONCLUSÕES: O estudo identificou uso mais intenso de medicamentos pelas mulheres, fato que as torna mais vulneráveis aos prejuízos de polifarmácia, como risco de interações e uso inadequado.

OBJECTIVE: To describe self-reported use of medicines by Brazilian elderly retirees focusing on gender differences. METHODS: Household survey conducted in a random sample comprising 667 subjects aged 60 years or more who were living in Belo Horizonte, Southeastern Brazil, in 2003. The elderly were interviewed by pharmacists, using a standardized questionnaire. The prevalence of medicine use and mean use in the 15 days previous to the interview were estimated and then stratified by gender according to sociodemographic and health variables. RESULTS: The prevalence of medicine use was 90.1 percent, and significantly higher among women (93.4 percent) than men (84.3 percent). Women and men took on average 4.6±3.2 and 3.3±2.6 products (p<0.001), respectively. The most frequently used drug category was cardiovascular, followed by nervous system and gastrointestinal tract and metabolism. Women showed higher use in all these drug categories, as well as higher mean number of drugs consumed, according to selected sociodemographic and health variables. CONCLUSIONS: The study identified higher use of medicines by women, making them more vulnerable to the harmful effects of polytherapy, such as drug interactions and inadequate use of medicines.

Aplicaciones de la bioquimioterapia en pacientes con melanoma metastático / Biochemotherapy aplications in patients with metastatic melanoma / Aplicações da bioquimioterapia em pacientes com melanoma metastásico

Se ha calculado que aproximadamente 62.480 personas serán afectadas por melanoma durante el 2008 en los Estados Unidos y que un número cercano a los 8.000, morirá por esta causa. Mientras que la enfermedad localizada tiende a ser curada en casi el 90% de los casos, la Supervivencia en los formas metatásicas es generalmente inferior a un año. En la actualidad ninguno de los tratamientos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha demostrado un incremento en la supervivencia de los pacientes con melanoma metastásico, aunque hay estudios que reportan repuestas completas de larga duración con la combinación de quimioterapia (cisplatino, dacarbazina y vinblastina) y modificadores biológicos (interleucina-2 e interferón-αb). En este artículo se discuten aspectos controversiales de la bioquimioterapia, su posible mecanismo de acción y las toxicidades asociadas, a la vez que se describe el caso de un paciente de 47 años de edad con hipertensión crónica y melanoma recurrente que afectaba tejidos blandos en la orbita derecha, ganglios mediastinales y tejidos blandos del mesenterio, a quien se le administró durante cuatro ciclos consecutivos bioquimioterapia modificada con cisplatino, vinblastina, temozolamida, interleucina 2, e interferón α-2b, con el fin de preservar la función renal, comprometida por nefropatía hipertensiva y un quinto ciclo con temozolamida, interleucina-2, e interferón α-2b, para consolidar la respuesta antitumoral. Ante la remisión completa alcanzada por el paciente y mantenida durante los últimos seis meses, con recuperación total de las toxicidades agudas inducidas por el tratamiento (fiebre, fatiga, astenia, adinamia, náusea, vómito, diarrea, eritema, prurito, mucositis, edema generalizado, hipotensión, azotemia, citopenias, bacteremia, confusión y neuropatía periférica), se concluye que el uso de esta terapia en pacientes con melanoma metastásico puede resultar en respuestas antitumorales de larga duración, estando entre las mayores limitantes, la falta de marcadores biológicos o moleculares que permitan predecir la respuesta individual al tratamiento y la acumulación de toxicidades derivadas, que para evitar daños permanentes en la función orgánica, hacen necesaria la obtención de respuestas anti-tumorales casi de inmediato...

Calculou-se que aproximadamente 62.480 pessoas serão afetadas por melanoma durante o 2008 nos Estados Unidos e que um número próximo aos 8.000, morrerá por esta causa. Enquanto a doença localizada tende a ser curada em quase o 90% dos casos, a Supervivencia nos formas metatásicas é geralmente inferior a um ano. Na atualidade nenhum dos tratamentos aprovados pela Administração de Drogas e Alimentos dos Estados Unidos (FDA) demonstrou um incremento na Supervivencia dos pacientes com melanoma metastásico, ainda que há estudos que reportam repostas completas de longa duração com a combinação de quimioterapia (cisplatino, dacarbazina e vinblastina) e modificadores biológicos (interleucina-2 e interferón-αb). Neste artigo se discutem aspectos controvérsias da bio quimioterapia, seu possível mecanismo de ação e as toxicidades associadas, ao mesmo tempo em que se descreve o caso de um paciente de 47 anos de idade com hipertensão crônica e melanoma recorrente que afetava tecidos macios na orbita direita, gânglios mediastinais e tecidos macios do mesentério, a quem se lhe administrou durante quatro ciclos consecutivos bioquimioterapia modificada com cisplatino, vinblastina, temozolamida, interleucina 2, e interferón-αb, com o fim de preservar a função renal, comprometida por nefropatía hipertensiva e um quinto ciclo com temozolamida, interleucina-2, e interferón α-2b, para consolidar resposta antitumoral. Ante a remissão completa atingida pelo paciente e mantida durante os últimos seis meses, com recuperação total das toxicidades agudas induzidas pelo tratamento (febre, fadiga, astenia, adinâmia, náusea, vomito, diarréia, eritema, prurido, mucositis, edema generalizado, hipotensão, azoemia, citopenias, bacteremia, confusão e neuropatia periférica), conclui-se que o uso desta terapia em pacientes com melanoma metastático pode resultar em respostas antitumorais de longa duração, tendo entre as maiores limitantes, a falta de marcadores biológicos ou moleculares que permitam predizer a resposta individual ao tratamento e a acumulação de toxicidades derivadas, e para evitar danos permanentes na função orgânica, fazem necessária a obtenção de respostas anti-tumorais quase de imediato...

Low-cost outpatient chemotherapy regimen of cisplatin, 5-fluorouracil and leucovorin for advanced head and neck and esophageal carcinomas

CONTEXT AND OBJECTIVE: Patients with advanced head and neck (H/N) and esophageal squamous cell carcinoma (SCC) often have a poor performance status and a dire prognosis. Our aim was to evaluate the feasibility, activity and quality of life (QOL) of an outpatient chemotherapy regimen consisting of cisplatin, 5-fluorouracil and leucovorin (CFL). DESIGN AND SETTING: Prospective phase II study conducted at a Brazilian public institution. METHODS: Fifteen patients with residual, recurrent or metastatic SCC of the H/N or esophagus received bolus infusions of leucovorin 20 mg/m²/day and 5-fluorouracil 370 mg/m²/day on days 1-4, and 90 minutes of infusion of cisplatin 25 mg/m²/day on days 1-3, every 21 to 28 days, depending on hematological recovery. We also evaluated QOL by applying the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-C30 questionnaire (EORTC QLQ-C30) before each cycle. RESULTS: The overall response rate was 36 percent, and the mean overall survival and progression-free survival were six and three months, respectively. We observed grade 3 or higher hematological toxicity in seven patients and one patient had grade 3 nausea and vomiting. One patient died because of neutropenic fever. Seven out of the 12 patients who could be evaluated regarding QOL presented an improvement in their overall health status and functional QOL scores over the course of the treatment. CONCLUSIONS: CFL is an active outpatient protocol with tolerable toxicity and a favorable QOL impact. Larger studies are warranted, in order to confirm these results.

CONTEXTO E OBJETIVO: Pacientes com carcinoma espinocelular (CEC) de cabeça e pescoço e esôfago frequentemente tem um baixo Karnofsky Performance Status (KPS) e um prognóstico ruim. Nosso objetivo foi avaliar eficácia, taxa de resposta e qualidade de vida nesse contexto, em pacientes tratados com o regime ambulatorial cisplatina, 5-fluoruracil e leucovorin (CFL). TIPO DE ESTUDO: Estudo prospectivo fase II conduzido em uma instituição pública brasileira. MÉTODOS: 15 pacientes com CEC de cabeça e pescoço e esôfago persistente, recorrente ou metastático receberam leucovorin 20 mg/m²/dia, in bolus seguido de 5-fluoruracil 370 mg/m²/dia, in bolus nos dias 1 a 4 e cisplatina 25 mg/m²/dia em infusão de 90 minutos nos dias 1 a 3 a cada 21 ou 28 dias, dependendo da recuperação hematológica. Qualidade de vida foi analisada utilizando o questionário EORTC QLQ-C30, aplicado antes de cada ciclo. RESULTADOS: A taxa de resposta objetiva foi de 36 por cento e a sobrevida global e a sobrevida livre de progressão médias foram de 6,7 e 3,7 meses, respectivamente. Toxicidade hematológica maior ou igual a grau 3 foi observada em sete pacientes e um paciente apresentou náusea e vômito grau 3. Um paciente foi a óbito por neutropenia febril. Sete de 12 pacientes avaliáveis apresentaram melhora no estado geral de saúde e oito nas escalas funcional e sintomática com o tratamento. CONCLUSÃO: CFL é um protocolo ambulatorial factível, com toxicidade aceitável e com impacto favorável na qualidade de vida. Estudos maiores devem ser realizados para confirmar estes resultados.